Study Guides (248,131)
United States (123,280)
Biology (22)
BIOL 0170 (9)
Midterm

Biotech Exam 1 Notes

4 Pages
152 Views
Unlock Document

Department
Biology
Course
BIOL 0170
Professor
Beth Zielinski
Semester
Fall

Description
­7/10 americans on prescription drugs ­antidepressants one of most frequently prescribed drugs ­1 billion physician visits in 2011 ­3.7 billion prescriptions filed in pharmacies in 2011 ­child born 1900 lived 47 years ­infectious disease reason for dying ­pneumonia and influenza ­germ theory (late 19  century)  ­felix Hoffman discovered salicyclic acid, developed aspirin ­ paul ehrlich developed salvarson, arsenic based compound for syphilis ­ fred banting isolates human insulin ­chemotherapeutic agent ­methotrexate ­genentech­herceptin ­global market for drubs expected over 110.6 billion by 2013 ­insulin isolated in 1921 ­lilly wins rights to manufacture drug ­commercially produced in 1923 ­vaccines produced in ww1 ­late 1920s: Gerhard Domagk develops first sulfur drugs for infections ­1920s: alexander fleming discovers penicillin ­1940s: penicillin developed into antibacterial treatment by florey and chain ­80 million americans suffer from heart disease ­1799: digoxin discovered ­1867: nitroglycerin used for heart disease ­1901: adrenalin isolated and used to stimulate heart ­1940s: sedatives prescribed for hbp ­1950: first diuretic used for hbp ­1967: beta blockers clinically used ­1981: ACE inhibitor, calcium channel blocker ­1970s: statin discovered ­childbirth, infections, and diseases primary cause of death in early years ­antibiotics, better tech, better lifestyle = by 2030, 72 million ppl above age 65, while in  1900, only 3.1 million above 65 ­now face chronic, long term diseases like cancer ­natural drugs: digoxin, paclitaxel ­semi­synthetic: heroine, amphetamines ­synthetic: tranquilizers ­corals being studied as anti­cancer ­1000 active ingredients in over 100,000 OTC drugs in America ­2010: 17 billion in sales (excluding walmart) ­must be off patent and deemed safe for public to self­medicate before becoming otc ­more access ­hatch Waxman act (1984) establishes low cost market for generics ­must demonstrate bioequivalence, but no need for human trials for safety + efficacy ­25­50% of brand name price ­takes abt 10 years for clinical development and approval of standard drugs ­“fast track” about half the time (HIV, cancer, or “orphan” diseases) ­research cost: 25 billion ­clinical development: 48 billion ­average cost for developing a drug: 802 mil – 1.7 bil ­250 in 5000 make it to preclinical testing, 5 make it to clinical, and 1 approved by FDA ­phase 1: acute safety ­phase 2: dose response ­phase 3: safety + efficacy in real world settingvg ­phase 4: post­market surveillance ­research components: prediscovery, discovery, preclinical ­test first in petri dish, then small, then medium animals (preclinical) ­clinical trials are where most $$ is spent ­IND: first official interaction w/ fda ­after clinical trials, NDA submitted ­3 of 10 approved drugs make back $$ spent on R&D ­cost up, compounds passing FDA down ­more biopharma/genetic focus now ­discovery and preclinical development: 3­5 years ­IND next ­clinical trials (7 yearS) ­then NDA submitted (with fee) ­FDA review (12­18 months) ­FDA: Food and Drug admin ­Exec branch ­protect pub health thru risk management ­does not need to approve of preclinical studies; all data used in submissions must be  from experiments w/ good lab procedure ­$100,000+ per patient ­4 out of 5 patients fail in clinical trials ­phase 1: 10­25 patients, 5­10 million, <6 months, volunteers ­phase 2: 100­500 patients, 70­100 million. 6­12 months, open label ­phase 3: 1000­10000 patients, 200­700 million, 3­6 years, double blind + placebo  control ­PDUFA: fee collected w/ NDA if FDA meets benchmarks ­cannot find rare side effects, also cannot reduce risk below a certain limit ­craig mellow discovered RNA interference ­prokaryotes DO NOT DO SPLICING. ­double stranded RNA interferes with RNA translation ­dicer splits double stranded RNA, binds to the mRNA that cell is making; this causes  mRNA to be destroyed ­this gets rid of viral double stranded RNA  ­siRNA and miRNA either increase or decrease gene activity ­Dicer splits dsRNA into sho
More Less

Related notes for BIOL 0170

Log In


OR

Join OneClass

Access over 10 million pages of study
documents for 1.3 million courses.

Sign up

Join to view


OR

By registering, I agree to the Terms and Privacy Policies
Already have an account?
Just a few more details

So we can recommend you notes for your school.

Reset Password

Please enter below the email address you registered with and we will send you a link to reset your password.

Add your courses

Get notes from the top students in your class.


Submit