BCP 405 Lecture Notes - Lecture 15: Drug Discovery, Institutional Review Board, Chronic Toxicity

• School: Stony Brook University
• Department: Pharmacology
• Course: BCP 405
• Professor: Paul Fisherand Stephen Vitkun

Document Summary

U(cid:511)de(cid:534)sta(cid:511)d the (cid:456)asi(cid:457) p(cid:534)i(cid:511)(cid:457)iples o(cid:479) d(cid:534)u(cid:480) dis(cid:457)o(cid:922)e(cid:534)(cid:929) a(cid:511)d de(cid:922)elop(cid:510)e(cid:511)t. Re(cid:457)o(cid:480)(cid:511)ize the di(cid:479)(cid:479)e(cid:534)e(cid:511)t (cid:479)a(cid:457)ets o(cid:479) d(cid:534)u(cid:480) de(cid:922)elop(cid:510)e(cid:511)t (cid:2486)s(cid:457)ie(cid:511)ti(cid:479)i(cid:457), (cid:456)usi(cid:511)ess/i(cid:511)dust(cid:534)ial, (cid:480)o(cid:922)e(cid:534)(cid:511)(cid:510)e(cid:511)t/(cid:534)e(cid:480)ulato(cid:534)(cid:929)(cid:2487) U(cid:511)de(cid:534)sta(cid:511)d the phases o(cid:479) d(cid:534)u(cid:480) de(cid:922)elop(cid:510)e(cid:511)t a(cid:511)d (cid:457)li(cid:511)i(cid:457)al t(cid:534)ials. App(cid:534)e(cid:457)iate the i(cid:510)po(cid:534)ta(cid:511)(cid:457)e o(cid:479) fda a(cid:511)d the (cid:534)ole it pla(cid:929)s i(cid:511) d(cid:534)u(cid:480) de(cid:922)elop(cid:510)e(cid:511)t. Gai(cid:511) (cid:479)a(cid:510)ilia(cid:534)it(cid:929) (cid:923)ith a(cid:511) i(cid:511)stitutio(cid:511)al (cid:534)e(cid:922)ie(cid:923) (cid:456)oa(cid:534)d o(cid:534) irb (cid:2486)e(cid:928)a(cid:510)ple sbu irb(cid:2487) The (cid:510)ethod/p(cid:534)o(cid:457)ess (cid:456)(cid:929) (cid:923)hi(cid:457)h all (cid:511)e(cid:923) d(cid:534)u(cid:480)s a(cid:534)e de(cid:922)eloped. The d(cid:534)u(cid:480) dis(cid:457)o(cid:922)e(cid:534)(cid:929) p(cid:534)o(cid:457)ess is a (cid:510)i(cid:928) o(cid:479) s(cid:457)ie(cid:511)(cid:457)e, (cid:456)i(cid:480) (cid:456)usi(cid:511)ess a(cid:511)d (cid:480)o(cid:922)e(cid:534)(cid:511)(cid:510)e(cid:511)t (cid:534)e(cid:480)ulatio(cid:511) It is esti(cid:510)ated that a d(cid:534)u(cid:480) (cid:457)o(cid:510)pa(cid:511)(cid:929) (cid:510)a(cid:929) spe(cid:511)d (cid:479)(cid:534)o(cid:510) (cid:2230)(cid:2225) (cid:510)illio(cid:511) to se(cid:922)e(cid:534)al (cid:456)illio(cid:511) (cid:479)o(cid:534) (cid:534)esea(cid:534)(cid:457)h a(cid:511)d de(cid:922)elop(cid:510)e(cid:511)t o(cid:479) a si(cid:511)(cid:480)le (cid:511)e(cid:923) d(cid:534)u(cid:480) to (cid:534)ea(cid:457)h the (cid:510)a(cid:534)ket. O(cid:511)l(cid:929) (cid:2227) i(cid:511) (cid:2226)(cid:2225) (cid:511)e(cid:923) d(cid:534)u(cid:480)s (cid:534)etu(cid:534)(cid:511) thei(cid:534) r&d i(cid:511)(cid:922)est(cid:510)e(cid:511)ts. I(cid:511)(cid:457)(cid:534)easi(cid:511)(cid:480) (cid:534)e(cid:480)ulato(cid:534)(cid:929) (cid:457)halle(cid:511)(cid:480)es a(cid:511)d liti(cid:480)atio(cid:511) (cid:534)esulti(cid:511)(cid:480) (cid:479)(cid:534)o(cid:510) (cid:534)eal o(cid:534) suspe(cid:457)ted to(cid:928)i(cid:457)it(cid:929) (cid:479)u(cid:534)the(cid:534) i(cid:511)(cid:457)(cid:534)eases the (cid:457)ost o(cid:479) (cid:511)e(cid:923) d(cid:534)u(cid:480) de(cid:922)elop(cid:510)e(cid:511)t. I(cid:511) the us, sales o(cid:479) lipito(cid:534) e(cid:928)(cid:457)eeded (cid:2227) billio(cid:511) I(cid:511) the us, (cid:2226)(cid:2225)-(cid:2226)(cid:2227)% o(cid:479) the health(cid:457)a(cid:534)e dolla(cid:534) is spe(cid:511)t o(cid:511) p(cid:534)es(cid:457)(cid:534)iptio(cid:511) (cid:510)edi(cid:457)atio(cid:511)s.